康为世纪：子公司艰难梭菌检测试剂盒获三类医疗器械注册证
来源： 时间：2026/05/27 15:58
《科创板日报》27日讯，康为世纪(688426.SH)公告称，公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒(酶联免疫层析法)获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测人粪便样本中艰难梭菌的谷氨酸脱氢酶抗原、毒素A和毒素B，可实现双靶标同步检测，有助于区分无症状定植与活动性感染。该产品系公司消化道疾病检测领域第7张Ⅲ类注册证，进一步丰富了产品线。
