丽珠集团：子公司NS-041片新增适应症获批开展临床试验

    12月21日电，丽珠集团(000513.SZ)公告称，公司全资控股子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS-041片新增针对“治疗抑郁症”适应症的《药物临床试验批准通知书》。NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂。截至公告披露日，NS-041片累计直接投入的研发费用约为人民币5,853.94万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。