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新产业:获得总胆红素测定试剂盒医疗器械注册证

来源: 时间:2025/10/13 18:03

    10月13日电,新产业(300832.SZ)公告称,公司收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为总胆红素测定试剂盒(重氮盐法),注册证编号为粤械注准20252401336,有效期至2030年09月29日。该试剂盒用于体外定量测定人(含新生儿)血清或血浆中总胆红素(TBIL)的浓度,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。截至目前,公司已取得73项生化试剂《医疗器械注册证》。此次新产品注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“肝功能”项目类别,但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。

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