荣昌生物:泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
来源: 时间:2025/08/13 16:29
《科创板日报》13日讯,荣昌生物(688331.SH)公告称,公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在评价泰它西普用于治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性。临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状,显示良好的有效性和安全性。公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请,详细数据将在国际重大学术会议上公布。