神州细胞：控股子公司产品SCTB39-1获得药物临床试验批准通知书

    6月17日电，神州细胞(688520.SH)公告称，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SCTB39-1注射液单药在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。SCTB39-1为公司自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品在取得临床试验许可后，尚需开展临床试验、取得安全性和有效性数据并经国家药监局批准后方可上市。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。此外，SCTB39-1能否获得上市许可及获得上市许可的时间尚存在不确定性。为确保临床研究的顺利开展，公司需持续支出相关临床试验费用。除此以外，预计短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。