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美诺华:控股子公司首次通过美国FDA现场检查

来源: 时间:2026/11/05 15:56

    11月5日电,美诺华(603538.SH)公告称,公司控股子公司宣城美诺华药业有限公司于2026年6月22日至6月26日期间接受美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系等各GMP系统。2026年11月4日,宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告,表明其已通过本次cGMP现场检查。本次检查产品为泰地罗新原料药,标志着宣城美诺华原料药质量管理体系接轨国际要求,为公司持续拓展国际市场提供保障。

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