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*ST康乐:九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床正有序推进中

来源: 时间:2026/05/18 22:20

    5月18日电,*ST康乐发布投资者关系活动记录表,九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验,因本项目临床试验经费支付逾期,现场研究经费短缺,无法继续开展后续妇科访视工作,自2026年1月起,陆续收到多个临床现场单位关于暂停临床试验的函件通知。由于2025年2公司九价HPV疫苗已经达到主要临床试验终点,截止第48月访视亦积累了部分次要终点病例,上述数据基本符合迭代疫苗申请上市的条件,故自2026年3月起,本项目计划正式进入结束程序,停止开展54个月之后全部预定访视并做好善后工作。公司将积极通过多种渠道筹集资金,尽快完成逾期经费的支付,恢复临床试验的正常开展。项目暂停期间公司将按照GCP和伦理要求做好受试者的安全性访视工作,保障受试者的合法权益。公司九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验,已完成绝大多数受试者首剂免后第24个月访视,目前正处于首剂免后第30至36个月访视阶段,九价HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床正有序推进中。

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