海思科：创新药HSK39004吸入粉雾剂纳入突破性治疗药物程序

    4月7日电，海思科(002653.SZ)公告称，公司自主研发的创新药HSK39004吸入粉雾剂正式被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入《突破性治疗品种名单》，适应症为慢性阻塞性肺病(COPD)。该品种已完成两项Ⅱ期临床研究，结果均达到预设终点，能显著改善患者肺功能，且安全性和耐受性良好。纳入突破性治疗程序后，该产品有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速上市进程。目前该项目研发进展领跑全球同靶点同剂型品种，即将进入Ⅲ期关键性临床研究阶段。公司提示，创新药研发具有周期长、风险高等特点，敬请投资者注意投资风险。