悦康药业：创新药YKYY018雾化吸入剂获人偏肺病毒治疗与预防临床试验批准 全球范围内尚未有获批上市的相关药物和疫苗

    4月2日电，悦康药业(688658.SH)公告称，公司全资子公司悦康科创近日获得国家药品监督管理局关于同意YKYY018雾化吸入剂用于人偏肺病毒治疗与预防的两份《药物临床试验批准通知书》。该产品为公司依托AI平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂，兼具治疗和预防功能。截至目前，全球范围内尚未有获批上市的人偏肺病毒感染治疗药物和疫苗，临床治疗和预防领域存在显著且迫切的未被满足需求。

    该产品近日也已获得FDA核准签发的关于YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗人偏肺病毒感染进行临床试验的函告。此外，该产品已于2025年11月、12月分别获得FDA和国家药品监督管理局(NMPA)用于预防和治疗呼吸道合胞病毒感染的临床试验批准。本次获批中、美人偏肺病毒治疗与预防适应症，标志着该管线布局从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展，为婴幼儿、老年人等高风险人群提供更全面的防治选择。