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正大天晴重组人凝血因子Ⅶa获批上市

来源: 时间:2025/07/04 13:44

    7月4日电,首个国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品获批上市。7月3日,正大天晴收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准注射用重组人凝血因子Ⅶa N01(安启新®)用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个Bethesda(BU)单位的成人及青少年(12岁以上)先天性血友病患者的出血治疗。

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