鲁抗医药:子公司药品西咪替丁注射液通过仿制药一致性评价
来源: 时间:2025/06/06 17:25
6月6日电,鲁抗医药(600789.SH)公告称,公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于西咪替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。西咪替丁注射液是一种组胺H2-受体拮抗剂,用于治疗胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、反酸等症状。目前国内共有40个西咪替丁注射液生产批文,4个厂家通过或视同通过一致性评价审批。赛特公司开展一致性评价工作累计研发投入约为394.85万元。